2024 年 4 月 19 日

CNIW 北美华人健康

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第二期

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核心摘要 过敏性休克是接种新冠疫苗的副作用之一,如果处理不及时会危机生命,所以引起高度关注,也是许多朋友还不能下决心接种疫苗的重要原因之一。本文基于最新的美国学会期刊(JAMA)大数据研究报告,向您介绍接种疫苗后出现过敏性休克的风险有多高,哪些人容易发生过敏性休克,如何预防等相关内容。另外,最后还向您介绍一些相关知识,比如接种流感疫苗是否也有这样的副作用。为了方便您阅读,我们特别增加了音频。新冠疫苗与过敏性休克20210308.m4a00:0008:41未加入话题  一:基本情况 辉瑞(Pfizer)及莫德那(Moderna)是在北美最早得到批准紧急使用的两款疫苗。尽管两款疫苗在三期临床实验时都未发生严重过敏性休克(Anaphylaxis)事件,但在大人群正式开展接种后,出现若干严重过敏反应病例。因为过敏性休克如果处理不及时会危机生命,所以引起高度关注。2021年2月来自美国学者,汇总分析了自去年12月 至 今年1月,全部因接种辉瑞及莫德那疫苗发生过敏性休克的数据, 并在顶级医学期刊JAMA发文公布相关信息。 二:研究设计 1. 研究设计: 描述流行病学研究  2. 疫苗剂量数:美国接种辉瑞及莫德那疫苗的总只数分别为:9,943,247和7,581,429,也就是说超过1750万只疫苗!  3.过敏性休克发生率: 美国CDC通过其监测机制(Passive Surveillance)确定了66例符合Brighton过敏性休克诊断标准的病例,其中47例与辉瑞疫苗有关,19例与Modena疫苗有关。 发生率分别为:4.7人/100万只,和 2.5人/100万只。 三:主要结果 1) 病人平均年龄约40岁,约80% (76%, 84%) 过敏性休克发生在接种疫苗15分钟以内。 2) 79% 病人有过敏史,66例病例报告中有21例(32%)注意到先前因其他暴露引起过敏反应,如狂犬病疫苗,甲型H1N1流感疫苗,诊断造影剂,磺胺药,青霉素,核桃、乳胶等。 3) 绝大多数(>80%)免疫性休克发生在接种第一剂疫苗后发生。 4) 研究报告表明常见的体征和症状报告:全身性荨麻疹,弥漫性红斑疹,血管性水肿,呼吸道和气道阻塞症状以及恶心。 5)全部66人得到及时现场治疗,61例(92%)接受了肾上腺素作为紧急治疗的一部分;32例(48%)住院(18例重症监护,其中7例需要气管插管);没有一例因接种疫苗死亡。 6) 性别差异非常大: 超过95%的过敏性休克发生在女性,辉瑞94%(44/47), Modena100% (19/19)。  四:总结说明 1)总体讲,过敏性休克发生率是非常低的。尽管从表面看接种辉瑞疫苗过敏性休克发生率是莫德那疫苗的两倍(4.7/2.5~=2),但两者都是以百万只为单位,绝对发生率都是非常低的。两种疫苗接种后的过敏反应病例的临床特征相似。 2)这一研究报告表明,尽管发生严重过敏是无法准确预测的,但表明过敏史是接种疫苗后发生严重过敏的危险因素之一。研究报告作者建议,所有人在接种疫苗后15分钟在离开,对有过敏史的人建议接种疫苗30分钟后在离开。 3)  鉴于过敏性休克的发生非常罕见,接种疫苗的好处远大于过敏反应的风险。为减少类似事件的发生,许多国家及相关部门出台相应的指南,比如加拿大卫生部建议接种前要了解过敏史等,这里不做讨论。 4)近80%的过敏性性休克发生在接种疫苗15分钟以内。因此,接种疫苗后最好不要马上离开,特别对以前有过敏史的朋友,更是如此。...

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来自《北美华人健康》公众号 什么是腺病毒疫苗? 腺病毒载体新冠状疫苗全称重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),其原理是用经过改造后无害的人5型复制缺陷型腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,即新冠病毒的主要抗原物质,制成的腺病毒载体疫苗。病毒载体疫苗的优点是快速响应,可同时刺激体液免疫和细胞免疫,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答,提供双重保护。一句话解释就是,让病毒能感染人体细胞,但是不让它复制。重组腺病毒载体的构建技术相对成熟,目前美国强生公司,英国牛津/阿斯利康,俄罗斯伽马勒中心,研发的疫苗,均为腺病毒载体疫苗。在中国,康希诺公司研发的也是腺病毒载体疫苗,该疫苗是康希诺生物与陈薇院士团队合作研发的。 不同技术路线的新冠疫苗有什么不同?有哪些优势劣势? 接种腺病毒载体新冠疫苗的有效性怎么样? 虽然不同技术路线的疫苗有效率可能会不同,但是从已公布的相关试验结果来看:阿斯利康与牛津大学联合开发的ChAdOx腺病毒新冠疫苗AZD1222,根据其最新发布的分析结果,接种两剂疫苗的总体保护效力达到66.7%,预防重症的保护效力达100%;接种一剂能够产生76%的保护效力,第二剂接种间隔在12周以上,疫苗的保护效力达到82%。 强生研发的Ad26腺病毒载体新冠疫苗,接种一剂后对于中重症病例的保护效力为66%,对重症病例的保护效力为85%。 俄罗斯研究所研发的Sputnik-V rAd26+rAd5腺病毒载体新冠疫苗,接种2剂疫苗(间隔21天)的总体保护效力为89.3%,对中重症病例的保护效力为100%。 康希诺生物与军事医学研究院联合开发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗目前正在海外进行III期临床试验,据巴基斯坦总理特别助理费萨尔·苏丹(Faisal Sultan)推特发文称:“独立数据检测委员会(IDMC)的中期分析显示,康希诺生物新冠疫苗的总体有效率为65.7%,预防重症新冠肺炎的有效率为90.98%(多国分析)。”另外,他表示:“根据巴基斯坦国内的数据,康希诺生物的新冠疫苗的总体保护率为74.8%,预防重症新冠肺炎保护率为100%。”“未发生任何与疫苗相关的不良反应。”这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。 新冠疫苗打几针? Ad5腺病毒载体新冠疫苗推荐的接种程序是18岁及以上成年人。俄罗斯伽马勒疫苗需要两剂,英国牛津/阿斯利康疫苗需要接种两剂,美国强生和中国康希诺疫苗只需一剂。 中国科兴和中生集团的灭活疫苗,接种程序是打两针。辉瑞/Biotech 的mRNA疫苗,接种程序同样是两针。 新冠疫苗接种多久后起效?保护期是多久? 根据该疫苗临床I、II期研究结果,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答。Ad5腺病毒载体新冠疫苗正在III期临床实验当中,相关保护期等结果即将发布。 针对的年龄段是哪些?       目前推荐的接种人群是18岁及以上的成年人。 接种新冠疫苗后还有可能感染吗?为什么?       严格来说,有可能。 1)(任何)疫苗的免疫成功率不是100%,在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病。 2)接种疫苗后不是立即获得对疾病的免疫能力,免疫应答需要一段时间;在此段时间内,仍有可能被感染,接种后依然建议保持良好的卫生习惯,做好个人防护。...