担心新冠疫苗过敏?JAMA1700万只疫苗大数据为您详解

核心摘要

过敏性休克是接种新冠疫苗的副作用之一,如果处理不及时会危机生命,所以引起高度关注,也是许多朋友还不能下决心接种疫苗的重要原因之一。本文基于最新的美国学会期刊(JAMA)大数据研究报告,向您介绍接种疫苗后出现过敏性休克的风险有多高,哪些人容易发生过敏性休克,如何预防等相关内容。另外,最后还向您介绍一些相关知识,比如接种流感疫苗是否也有这样的副作用。为了方便您阅读,我们特别增加了音频。新冠疫苗与过敏性休克20210308.m4a00:0008:41未加入话题 

一:基本情况

辉瑞(Pfizer)及莫德那(Moderna)是在北美最早得到批准紧急使用的两款疫苗。尽管两款疫苗在三期临床实验时都未发生严重过敏性休克(Anaphylaxis)事件,但在大人群正式开展接种后,出现若干严重过敏反应病例。因为过敏性休克如果处理不及时会危机生命,所以引起高度关注。2021年2月来自美国学者,汇总分析了自去年12月 至 今年1月,全部因接种辉瑞及莫德那疫苗发生过敏性休克的数据, 并在顶级医学期刊JAMA发文公布相关信息。

二:研究设计

1. 研究设计: 描述流行病学研究 

2. 疫苗剂量数美国接种辉瑞及莫德那疫苗的总只数分别为:9,943,247和7,581,429,也就是说超过1750万只疫苗! 

3.过敏性休克发生率: 美国CDC通过其监测机制(Passive Surveillance)确定了66例符合Brighton过敏性休克诊断标准的病例,其中47例与辉瑞疫苗有关,19例与Modena疫苗有关。 发生率分别为:4.7人/100万只,和 2.5人/100万只。

三:主要结果

1) 病人平均年龄约40岁,约80% (76%, 84%) 过敏性休克发生在接种疫苗15分钟以内。

2) 79% 病人有过敏史,66例病例报告中有21例(32%)注意到先前因其他暴露引起过敏反应,如狂犬病疫苗,甲型H1N1流感疫苗,诊断造影剂,磺胺药,青霉素,核桃、乳胶等。

3) 绝大多数(>80%)免疫性休克发生在接种第一剂疫苗后发生。

4) 研究报告表明常见的体征和症状报告:全身性荨麻疹,弥漫性红斑疹,血管性水肿,呼吸道和气道阻塞症状以及恶心。

5)全部66人得到及时现场治疗,61例(92%)接受了肾上腺素作为紧急治疗的一部分;32例(48%)住院(18例重症监护,其中7例需要气管插管);没有一例因接种疫苗死亡。

6) 性别差异非常大: 超过95%的过敏性休克发生在女性,辉瑞94%(44/47), Modena100% (19/19)。 

四:总结说明

1)总体讲,过敏性休克发生率是非常低的。尽管从表面看接种辉瑞疫苗过敏性休克发生率是莫德那疫苗的两倍(4.7/2.5~=2),但两者都是以百万只为单位,绝对发生率都是非常低的。两种疫苗接种后的过敏反应病例的临床特征相似。

2)这一研究报告表明,尽管发生严重过敏是无法准确预测的,但表明过敏史是接种疫苗后发生严重过敏的危险因素之一。研究报告作者建议,所有人在接种疫苗后15分钟在离开,对有过敏史的人建议接种疫苗30分钟后在离开。

3)  鉴于过敏性休克的发生非常罕见,接种疫苗的好处远大于过敏反应的风险。为减少类似事件的发生,许多国家及相关部门出台相应的指南,比如加拿大卫生部建议接种前要了解过敏史等,这里不做讨论。

4)近80%的过敏性性休克发生在接种疫苗15分钟以内。因此,接种疫苗后最好不要马上离开,特别对以前有过敏史的朋友,更是如此。

5) 尽管文献表明女性发生敏性休克发生率高于男性,但一般只高出20-30%。但这篇JAMA的研究报告显示,因接种辉瑞和莫德那新冠出现的敏性休克超过95%发生在女性。本文作者确实感到意外,也为此请教免疫学专家,希望能在未来的文章中进一步分析介绍。

五:更多相关信息

1. 什么是过敏性休克? 

过敏性休克是一种急性,可能威胁生命的严重过敏反应。通常发生在暴露于过敏原(例如花生、海鲜或蜜蜂的叮刺)的几秒钟或几分钟之内。过敏反应引起一系列症状,包括皮疹,低脉搏和休克,称为过敏性休克。如果不立即处理,有可能有生命危险。一旦被诊断出,您的医疗保健提供者可能会建议您始终随身携带肾上腺素笔(Epipen,下图右),以防万一。

2. 过敏性休克常见吗? 

文献报道美国患病率在0.18%至0.45%之间,2–4,加拿大过敏反应的总体患病率尚不清楚,估计和美国的数字接近,而且近年有明显上升趋势。加拿大的一项横断面调查确定花生和坚果是最常见的过敏原。加拿大每年约发生3500次过敏性休克事件,每年会导致约10余人死亡

3. 接种流感疫苗是否也会发生过敏性休克? 

是的,其实接种其它疫苗也同样有可能发生严重的过敏反应。就流感疫苗而言,美国CDC最新数据表明,接种流感疫苗发生过敏性休克风险为1.3/100万,低于目前的新冠疫苗。但尽管如此,依旧都是非常罕见的副作用。

4. 过敏史是否影响接种疫苗?

其实过敏是一种非常常见的健康问题。根据加拿大2017年全国健康调查(the Canadian Community Health Survey, CCHS) 报告资料,在1​​2岁及以上(约840万人)的加拿大人中,有27.3%报告患有过敏史,或曾诊断为过有过敏。对绝大数人来讲,过敏史不影响新冠疫苗接种。但为谨慎起见,如果您有顾虑请咨询自己的家庭医生或相关专业人员。

主要文献:

1.Shimabukuro TT, Cole M, Su JR. Reports of Anaphylaxis AfterReceipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US-December 14, 2020-January 18, 2021.JAMA 2021.

2.Team CCR, Food, Drug A. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine – United States, December 21, 2020-January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:125-9

3.Anaphylaxis across two Canadian pediatric centers: evaluating management disparities, https://www.dovepress.com/anaphylaxis-across-two-canadian-pediatric-centers-evaluating-managemen-peer-reviewed-article-JAA

4.Soller L, BenShoshan M, Harrington DW, et al. Overall prevalence of self-reported food allergy in Canada. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(4):986–988.

5.Canadian Anaphylaxis Initiative,http://cai-allergies.ca/?page_id=631#:~:text=It%20is%20estimated%20that%202.5,with%20a%20serious%20food%20allergy.

5. https://www.canada.ca/en/services/health.html: Anaphylaxis and other Acute Reactions following Vaccination: Canadian Immunization Guide:  

6. CDC: Anaphylaxis Rate With COVID Vax 10 Times Greater Than for Flu Shots https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/90556#:~:text=That%20amounts%20to%2011.1%20cases,Pfizer%2FBioNTech%20and%20Moderna%20vaccines


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本文作者:王培忠,流行病学博士、教授;责任编辑:王怡然

《北美华人健康》2021年卷第2期

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