核心摘要
过敏性休克是接种新冠疫苗的副作用之一，如果处理不及时会危机生命，所以引起高度关注，也是许多朋友还不能下决心接种疫苗的重要原因之一。本文基于最新的美国学会期刊（JAMA）大数据研究报告，向您介绍接种疫苗后出现过敏性休克的风险有多高，哪些人容易发生过敏性休克，如何预防等相关内容。另外，最后还向您介绍一些相关知识，比如接种流感疫苗是否也有这样的副作用。为了方便您阅读，我们特别增加了音频。新冠疫苗与过敏性休克20210308.m4a00:0008:41未加入话题
一：基本情况
辉瑞（Pfizer)及莫德那(Moderna)是在北美最早得到批准紧急使用的两款疫苗。尽管两款疫苗在三期临床实验时都未发生严重过敏性休克（Anaphylaxis)事件，但在大人群正式开展接种后，出现若干严重过敏反应病例。因为过敏性休克如果处理不及时会危机生命，所以引起高度关注。2021年2月来自美国学者，汇总分析了自去年12月 至 今年1月，全部因接种辉瑞及莫德那疫苗发生过敏性休克的数据, 并在顶级医学期刊JAMA发文公布相关信息。
二：研究设计
１. 研究设计： 描述流行病学研究
2. 疫苗剂量数：美国接种辉瑞及莫德那疫苗的总只数分别为：9,943,247和7,581,429，也就是说超过１７５０万只疫苗！
3.过敏性休克发生率： 美国CDC通过其监测机制（Passive Surveillance)确定了66例符合Brighton过敏性休克诊断标准的病例，其中47例与辉瑞疫苗有关，19例与Modena疫苗有关。 发生率分别为：4.7人/100万只，和 2.5人/100万只。
三：主要结果
１） 病人平均年龄约４０岁，约８０％ (76%, 84%) 过敏性休克发生在接种疫苗１５分钟以内。
２） 79% 病人有过敏史，66例病例报告中有21例（32％）注意到先前因其他暴露引起过敏反应，如狂犬病疫苗，甲型H1N1流感疫苗，诊断造影剂，磺胺药，青霉素，核桃、乳胶等。
３） 绝大多数（＞８０％）免疫性休克发生在接种第一剂疫苗后发生。
４） 研究报告表明常见的体征和症状报告：全身性荨麻疹，弥漫性红斑疹，血管性水肿，呼吸道和气道阻塞症状以及恶心。
５）全部66人得到及时现场治疗，61例（92％）接受了肾上腺素作为紧急治疗的一部分；32例（48％）住院（18例重症监护，其中7例需要气管插管）；没有一例因接种疫苗死亡。
6） 性别差异非常大： 超过９５％的过敏性休克发生在女性，辉瑞９４％（４４／４７）， Modena１００％ （１９／１９）。
四：总结说明
１）总体讲，过敏性休克发生率是非常低的。尽管从表面看接种辉瑞疫苗过敏性休克发生率是莫德那疫苗的两倍（4.7/2.5~=2），但两者都是以百万只为单位，绝对发生率都是非常低的。两种疫苗接种后的过敏反应病例的临床特征相似。
２）这一研究报告表明，尽管发生严重过敏是无法准确预测的，但表明过敏史是接种疫苗后发生严重过敏的危险因素之一。研究报告作者建议，所有人在接种疫苗后１５分钟在离开，对有过敏史的人建议接种疫苗３０分钟后在离开。
3) 鉴于过敏性休克的发生非常罕见，接种疫苗的好处远大于过敏反应的风险。为减少类似事件的发生，许多国家及相关部门出台相应的指南，比如加拿大卫生部建议接种前要了解过敏史等，这里不做讨论。
4）近８０％的过敏性性休克发生在接种疫苗１５分钟以内。因此，接种疫苗后最好不要马上离开，特别对以前有过敏史的朋友，更是如此。
5) 尽管文献表明女性发生敏性休克发生率高于男性，但一般只高出20-30%。但这篇JAMA的研究报告显示，因接种辉瑞和莫德那新冠出现的敏性休克超过９５％发生在女性。本文作者确实感到意外，也为此请教免疫学专家，希望能在未来的文章中进一步分析介绍。
五：更多相关信息：
１. 什么是过敏性休克？
过敏性休克是一种急性，可能威胁生命的严重过敏反应。通常发生在暴露于过敏原（例如花生、海鲜或蜜蜂的叮刺）的几秒钟或几分钟之内。过敏反应引起一系列症状，包括皮疹，低脉搏和休克，称为过敏性休克。如果不立即处理，有可能有生命危险。一旦被诊断出，您的医疗保健提供者可能会建议您始终随身携带肾上腺素笔（Epipen，下图右)，以防万一。
２. 过敏性休克常见吗？
文献报道美国患病率在0.18％至0.45％之间，2–4，加拿大过敏反应的总体患病率尚不清楚，估计和美国的数字接近，而且近年有明显上升趋势。加拿大的一项横断面调查确定花生和坚果是最常见的过敏原。加拿大每年约发生３５００次过敏性休克事件，每年会导致约１０余人死亡。
3. 接种流感疫苗是否也会发生过敏性休克？
是的，其实接种其它疫苗也同样有可能发生严重的过敏反应。就流感疫苗而言，美国CDC最新数据表明，接种流感疫苗发生过敏性休克风险为1.3/100万，低于目前的新冠疫苗。但尽管如此，依旧都是非常罕见的副作用。
4. 过敏史是否影响接种疫苗？
其实过敏是一种非常常见的健康问题。根据加拿大2017年全国健康调查（the Canadian Community Health Survey, CCHS) 报告资料，在12岁及以上（约840万人）的加拿大人中，有27.3％报告患有过敏史，或曾诊断为过有过敏。对绝大数人来讲，过敏史不影响新冠疫苗接种。但为谨慎起见，如果您有顾虑请咨询自己的家庭医生或相关专业人员。
主要文献：
１.Shimabukuro TT, Cole M, Su JR. Reports of Anaphylaxis AfterReceipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US-December 14, 2020-January 18, 2021.JAMA 2021.
2.Team CCR, Food, Drug A. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 21, 2020-January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:125-9
3.Anaphylaxis across two Canadian pediatric centers: evaluating management disparities， https://www.dovepress.com/anaphylaxis-across-two-canadian-pediatric-centers-evaluating-managemen-peer-reviewed-article-JAA
4.Soller L, BenShoshan M, Harrington DW, et al. Overall prevalence of self-reported food allergy in Canada. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(4):986–988.
5.Canadian Anaphylaxis Initiative，http://cai-allergies.ca/?page_id=631#:~:text=It%20is%20estimated%20that%202.5,with%20a%20serious%20food%20allergy.
5. https://www.canada.ca/en/services/health.html: Anaphylaxis and other Acute Reactions following Vaccination: Canadian Immunization Guide:
6. CDC: Anaphylaxis Rate With COVID Vax 10 Times Greater Than for Flu Shots https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/covid19/90556#:~:text=That%20amounts%20to%2011.1%20cases,Pfizer%2FBioNTech%20and%20Moderna%20vaccines
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本文作者：王培忠，流行病学博士、教授；责任编辑：王怡然
《北美华人健康》2021年卷第2期