核心摘要: 新冠疫苗对孕妇及哺乳期母亲的保护力及对婴儿的影响一直是大家非常关心的问题，自然也影响了许多孕妇及哺乳期母亲接种疫苗的信心。 今天（３月２５日），美国妇产杂志发表了来哈佛大学等研究团队的最近研究报告，研究人员通过对131名孕龄期女性发现接种疫苗后，妊娠期及哺乳期女性抗体检测发现抗体反应非常好，与对照组相比几乎没有差别。另外，结果还表明接种疫苗的孕妇生产的抗体可通过脐带输送给自己的宝宝，因此说明新冠疫苗不仅可以保护孕妇还可以保护宝宝。
一：基本情况
美国疾控中心（CDC）数据表明，怀孕感染新冠不仅增加发生严重疾病的风险，而且也增加其它产前产后的不良反应。但我们目前使用的所有新冠疫苗在三期临床试验中都缺乏疫苗是否对孕妇及哺乳期母亲是否有保护力的数据，疫苗对这一特殊人群的安全性及保护力是医务界及民众一直非常关心的问题。3月25日美国妇产科学杂志（American Journal of Obstetrics and Geynecology) 发表了哈佛
学等研究团队关于妊娠及哺乳期接种新冠疫苗的研究报告。
二：研究目的及实验设计
1） 研究目的：评估妊娠及哺乳期女性接种mRNA 疫苗后免疫反应并与对照人群进行比较。
2） 实验设计：前瞻性队列研究，84名妊娠，31哺乳期及16名同龄女性均接受mRNA 疫苗（辉瑞或莫德那）接种，并观察多种免疫学指标在不同时间点的变化。
三：研究结果: 接种疫苗后三组人群各种免疫学反应没有明显差别。与接种疫苗前比，血清突刺蛋白（SARS-Cov-2 Spike) 及几种抗体明显增高。第二次接种后特异性综合抗体（SARS-CoV-2-specific IgG）明显增高。
四：结论
1) 妊娠及哺乳期女性在接种mRNA疫苗后产生非常好的抗体免疫反应，其程度与在对照组中观察到的结果相似。
2）疫苗诱导的免疫反应明显大于对自然感染的反应。
3） 通过对脐带血清及母乳检测，发现抗体可以通过胎盘及乳液转移至胎儿。
五：简评
尽管美国CDC及加拿大卫生部基于对疫苗的认知，建议孕妇接种新冠疫苗，但由于没有很好的科学数据支持，很难消除许多人的担心。因此该研究的重要性是多方面的，首先是为孕妇接种疫苗提供了科学依据，此外还表明接种疫苗不仅保护自己还可以一定程度上保护婴儿。必须说明:
a) 尽管这项研究是目前最大临床研究，但毕竟只有131人。另外，这项研究及类似研究无法提供人群保护力指标。目前在孕妇及哺乳期女性中开展的大人群三期临床实验正在进行中，比如辉瑞的孕妇疫苗临床实验于2021年2月启动，将对4000年孕妇随访7-10个月，有望年底公布初步结果 （参加资料4）。
b) 该项研究没有设计疫苗安全性的问题，但此前美国CDC的报告说明mRNA疫苗在孕妇中使用是安全的 （参考资料5）。
主要参考资料：
1. Gray KJ, Bordt EA, Atyeo Caroline et al. COVID-19 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study, Am J Obstet Gynecol, 2021, https://www.ajog.org/article/S0002-9378(21)00187-3/fulltext
2. Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate COVID-19 Vaccine in Pregnant Women, https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-commence-global-clinical-trial-evaluate
3. US CDC: Investigating the Impact of COVID-19 during Pregnancy, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/special-populations/pregnancy-data-on-covid-19/what-cdc-is-doing.html
4. Skjefte M, Ngirbabul M, Akeju O, et al. COVID-19 vaccine acceptance among pregnant women and mothers of young children: results of a survey in 16 countries. Eur J Epidemiol 2021;36:197-211.
5. CDC. Vaccine Safety. V-safe after vaccination health checker.
https://www.cdc.gov/vaccinesafety 推荐文章：１. 加拿大五款新冠疫苗比较（一）：保护力2. 加拿大几款新冠疫苗比较（二）：一波三折的阿斯利康疫苗及血栓事件
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本文作者：王培忠，多伦多大学流行病学博士、纽芬兰纪念大学医学院终身教授，多伦多大学公共卫生学院兼职教授。
审阅： 王毅：生物学博士，加拿大卫生部研究员，渥太华大学兼职教授
《北美华人健康》2021年卷第2期
Volume 2021, Number 2
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