《北美华人健康》2021-11-05消息：
一：背景资料
自新冠爆发以来，全球已有超过两亿人染病，超过500万丧生。但同时，一定程度上大流行也为全球的生物医药提供了前所未有的契机，为尽快研制出安全有效的疫苗及针对新冠的药物，各种新兴医药公司如雨后春笋应运而生，各大制药巨头更是在时间速度及科技创新中博弈，成功失败变化莫测。本月初制药巨头默克（Merck)公司成功推出抗新冠口服药莫奈拉韦 （molnupiravir），能减少重症50%以上引起轰动。诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗对变种新冠保护力超过90%，已向加拿大卫生部提交紧急许可申请！ 今天(2021-11-05) 辉瑞再爆在新冠治疗上的突破性进展，宣布其抗病毒口服新药帕克洛维 (Paxlovid)可降新冠病人住院及死亡风险近90%！
二：研究数据介绍
这种口服药（ Paxlovid)特别针对新冠重症高风险人群， 需要在症状开始三天内使用。II-III期随机临床实验，28天随访结果表明安慰剂组重症率（住院或死亡） 为6.7%（41/612）， 而帕克洛维 (Paxlovid)治疗组小于1% （6/607），换言之预防重症率高度89%。另外临床实验中出现的10例死亡均发生在安慰剂组，治疗组无一例死亡！ 因为通过对1,219 名高危患者的治疗的中期临床实验数据分析发现，该药物治疗效果非常明显，独立审查委员会宣布提前终止临床实验，从而使更多人尽快受益。
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三： 实际意义
自新冠爆发以来，这是第一个经过临床实验证明非常有效的口服药物。因此意义非常重大。 像去年新冠疫苗的成功一样，这可能意味对新冠药物有效治疗的开始，人类战胜新冠流行及挽救生命又多了一种有效武器。尽管此前，单克隆抗体药物（如bamlanivimab）治疗的效果也非常好，但不仅价格昂贵而且需要静脉注射，因此无法大人群使用推广。辉瑞在默克发布莫奈拉韦（Molnupiravir)后，推出另一种口服药，而且效果更好，这无疑是人类抗击新冠大流行的好消息。
另外：辉瑞宣布很快将向美国FDA提交紧急使用许可；英国政府已订购25万疗程的药物。
参考资料：
- PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
供稿：王培忠