2022 年 7 月 1 日

CNIW 北美华人健康

CNIW 北美华人健康

2021第三卷

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沧海横流方显英雄本色,危急之时更显担当作为!2021年是新冠爆发与流行的第二年,也是希望与感动并存的一年。在疫情防控狙击战这场没有硝烟的战斗中,众多海外华人精英在各自岗位以及社区服务中做出了积极的贡献。 在这一年里,北美华人健康协会汇集了更多的华裔跨学科专家团队、青年公益志愿者、社区组织,帮助公众更科学地认识病毒,了解新冠,推动疫苗接种,共同守护人类生命健康,助力全球及加拿大新冠肺炎的疫情防控!发挥了北美华人健康协会(CNIW)“跨界、整合、专业、精益”的强大社会正能量! 为了表彰在2021年华人社区抗议工作中做出突出贡献的个人及团体,CNIW设立了“2021年度CNIW成就与社区服务奖”。该奖有五大奖项: 1. Outstanding Community Organization Partners Award(杰出社区合作机构奖) 加拿大中国高校校友会联合会 Confederation of Chinese Alumni Associations  (CCAA) CCAA 会长 程斌 (左)与...

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Drs. Peizhong Peter Wang and Yi Wang, CNIW 前不久加拿大公共卫生署未来新冠病毒流行预测模型表明,即使没有欧密克戎(Omicorn)出现,  加拿大疫情冬季也会明显加重 (下图)、 上图灰色曲线表示,维持目前德尔塔病毒传染,一月底加拿大每天新增病例数也会达到6000-7000人。  在这种情况下,欧密克戎变体的出现无疑是雪上加霜。为此,本文回答以下两个大家普遍关心的问题。 一: 我已经接种了两剂 COVID-19 疫苗,我以为我已经完全接种了。是否需要打疫苗加强针? 简短回答:非常有必要。 越来越多研究数据表明,随着时间的推移疫苗抵御新冠病毒感染的保护力会不断减弱,而接种第三剂加强疫苗会明显增加对新冠感染的保护力。以色列、英国对完成两次疫苗接种人群,率先开展新冠疫苗加强针(Booster)接种取得很好效果,之后美国也采取了同样举措。 加拿大国家免疫接种咨询委员会(NACI)于2021年10月29建议为70岁以上长者及患慢性病高危人群接种加强疫苗。欧密克戎流行后,加拿大多个省目前已把接种加强疫苗的范围扩展到50岁以上,而且2022年1月会把范围扩大到18岁以上成人。所以说接种加强疫苗不仅有必要,也有科学依据。 二:打哪种加强疫苗好 简短回答:根据目前美国CDC和加拿大卫生部的指导建议,打哪种疫苗都可以。 1.  根据此前辉瑞和莫得纳的研究报告,无论此前是接种的两剂同样辉瑞或莫得纳疫苗,第三次接种同样的疫苗都明显提高机体对抗新冠感染的免疫力。因此,如果您继续接种同样的疫苗完全没有问题。如果用中和抗体为测定指标衡量,抗体滴度在接种第三剂加强疫苗后会增加数十倍! 2. 最近几个小样本研究数据表明,如果您此前接种的是辉瑞或莫得纳mRNA疫苗不仅完全可以,而且效果更好些。也就是说,第三剂换成与前两次不同的mRNA 疫苗即:两次辉瑞+莫得纳加强,或两次莫得纳+辉瑞加强。  其实,这样的研究结果与此前加拿大及欧洲相关混合疫苗接种的研究结果是一致的。    最近,美国的一项疫苗强化研究将约450名接种了强生、辉瑞和莫德纳12周后的成年人随机分入3组,每组各有约50人接种了这3种疫苗。分别给予这3组接种强生、辉瑞和莫德纳强化疫苗。这样每组都有不同混打强化疫苗和一致疫苗的一组人。研究人员在强化接种后的第1、15和29天检测受试人员的血液抗体,发现强化针都产生了疫苗对已完成疫苗的增强作用。但是,混打会产生更强的作用。对比第1和15天的抗体水平,莫德纳强化针这一组的表现最好。但是,这个研究使用的是全剂量莫德纳疫苗,不是加强针的半剂量。  总之,至少混合使用两种不同的 mRNA 疫苗效果至少不会差,也许效果会更好。目前一些国家(如印度)正在考虑推荐混合接种方案。 3. 如果此前使用的阿斯利康疫苗,加强疫苗使用辉瑞或莫得纳都是很好的方案。...

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 南非科学家发现了一种新的COVID-19变体,Omicron,具有多种变异,被认为具有高度传染性。世界卫生组织已将其指定为令人担忧的变体(VOC),许多国家正竞相试图控制它,包括欧洲美国加拿大都禁止从南部非洲飞行。科学家们正在夜以继日地工作,以剖析该变体并试图了解其行为。以下是南非科学家分享的关于Omicron--它出现几天后--迄今所知的简要解释。 起源 目前还不清楚该变体的来源,但南非科学家在11月25日率先宣布了这一发现。当时香港和博茨瓦纳已经发现了病例。一天后,以色列和比利时也发现了该变体。现在欧洲包括德国英国也发现了变体。 变异 科学家们在11月23日发现了带有"非常不寻常的突变星座"的新变体。其中一些突变是已知的,并影响到传播性和免疫规避,但其他许多突变是新的。夸祖鲁-纳塔尔大学负责研究和创新的副校长MosaMoshabela教授说,它具有"迄今为止我们所看到的最多的突变"。他说,"其中一些突变我们以前见过,比如在Delta和Beta中,"但其他突变他们没有见过,"我们不知道这些突变的组合将转化为什么。"病毒学家Tuliode Oliveira说,总体上有大约50个突变,包括30个尖峰(spike)蛋白突变,这是大多数疫苗的重点,因为它是使病毒进入细胞的原因。 传播性 南非每天新的COVID病例飙升让科学家们怀疑这可能是由新变体的传播性所驱动的。虽然不是所有的Omicron病例,但根据官方数据,本周每日COVID阳性率从周三的3.6%上升到周四的6.5%,周五的9.1%和周六的9.2%。"莫沙贝拉说:"一些表现出来的突变先前已被证明能使病毒容易和快速传播,正因为如此,我们怀疑(新变种)会迅速传播。南非科学家说,欧米狂是该国豪登省病例爆炸的幕后推手,该省是该国商业首都约翰内斯堡和比勒陀利亚的所在地。病例已从上周的每天约550例飙升至目前的每天近4000例。 虽然目前欧洲美国加拿大都禁止从南部非洲飞行,但是因为欧洲已经发现了病例,所以禁飞的措施最多只是延缓变体的传播,赢得一些时间。加上现在正在进行的圣诞前购物季,各国松散的防疫措施,麻木的防疫理念,这个变体扩散到全球应该只是时间问题。 欧洲已经发现了,北美还远吗? 免疫力 该病毒显示的一些基因突变包括那些已知的使病毒能够逃避免疫的突变。不过,目前还不清楚对疫苗的影响是什么。 严重性 至于该变种的严重性,科学家们说,它本周才被发现,几乎没有时间进行彻底分析。 但好消息是 (1),第一位提醒当局注意欧米狂变体患者的南非柯紫医生目前这种新变体的症状是跟以往不太一样很温和。柯紫医生说,当她在首都比勒陀利亚的私人诊所的病人在本月初开始出现Covid-19症状时,她第一次感觉有可能出现新的变体。她说,这些病人包括不同背景和种族的年轻人,他们有强烈的疲劳感,还有一个脉搏非常高的6岁儿童。没有人遭受味觉或嗅觉的损失。柯紫医生说:"他们的症状与我以前治疗过的人有很大的不同,而且很温和。"柯紫医生是一位有33年经验的全科医生,在经营她的诊所的同时还担任南非医学协会的主席。11月18日,当四名家庭成员的Covid-19检测结果全部呈阳性且极度疲劳时,她通知了该国的疫苗咨询委员会。她说,在她的病人中,总共有大约二十几个人的Covid-19检测结果呈阳性,并有新变体的症状。他们大多是健康的男性,出现的主要症状是"感觉很累"。其中大约一半人没有接种疫苗。6岁儿童的症状是,发烧,脉搏很高,两天后随访时,发现她症状已经缓解。柯紫医生在周六向其他非洲医学协会介绍情况时明确表示,她的病人都很健康,她担心新的变体仍然会对老年人或者有糖尿病或心脏病等并发症的人--造成更大的打击。 综上所述,截止2021年11月27日加拿大东部时间11点,根据目前的报告,发现新的变体有传播快的特点,在年轻人当中症状有可能不太严重,主要以疲劳为主,当然这个需要后期大量的数据证实。基于同样原因,目前没有对老年人或者有背景疾病的人严重性,还有疫苗有效性的数据。 基于加拿大和南非,欧洲的紧密连接,加拿大应该已经(或者马上就)有欧米狂变体的传播了。大家在对新变体的传播性,严重性,免疫性有足够了解之前,还是要自己做好个人保护。做好这四点1. 打疫苗  2 戴口罩  3 勤洗手 4  社交距离,基本上问题不大。 参考文献 1)South...

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作者:北美华人健康王毅博士 文章导读 对标题党最好的方法就是,看到”突发“”震惊“等标题党关键词直接无视对别的疫苗的损毁并不会让某些疫苗的效果显得更好,只会让大家对所有疫苗失去信心 我们只要知道疫苗组和非疫苗组的新发病例数就可以计算疫苗的有效率。 如果大家回想一下去年底今年初这个时候关于加拿大疫情的标题党,哭天抢地,如丧考妣,感觉世界末日已经到来,加拿大马上毁灭。最近标题党的新闻又甚嚣尘上,本来我看一眼标题党的标题是没有兴趣看第二眼的。好在我有个微信上的朋友经常转发各种标题党,搜她的朋友圈就可以查到。今天我们就来谈谈标题党。 最近第一类比较多的标题党,”某某国85% 的人接种了疫苗,然后日增过万,疫情告急”。主要的国家有新加坡,澳大利亚,德国,奥地利,荷兰等国,我们不在那些国家,具体的防疫措施,免疫接种的方法并不清楚,所以我们也不敢妄加评论。但是很多公众号借此来诋毁国外的疫苗不好,就有点过分了。如果互联网有记忆的话,同样的事情也发生在几个月前的以色列,比如“接种率最高的以色列,居然疫情反扑”,那以色列目前的疫情怎么样了呢?在打了第三针还有其他的防疫措施以后,以色列已经基本清零了。目前看以色列打了第三针疫苗以后的效果非常不错,各年龄段的疫苗保护率都在90%以上。所以对待这些标题党,最好的办法就是别看,同时”让子弹再飞一会“。 另一个需要注意的是要独立思考,有自己的思辨能力。如这两天经常转的这篇关于新加坡疫情的文章,这个不是标题党,数据真实可靠,但是具体的结论还是要自己独立思考,不要人云亦云。 https://mp.weixin.qq.com/s/KH6GYuObPxAeuGdncUg49A 这篇文章说“从疫苗接种来看,新加坡85%的人口实现了两剂疫苗接种,20%还进行了加强针。从防护效果看,未接种人群ICU住院率、死亡率都是接种人群的10倍左右。” 这其实说明在新加坡,疫苗对ICU 住院/死亡的有效率超过90%以上,这其实是相当不错的情况。再加上防疫措施,这些国家的疫情预期应该会很快得到控制。 我们一直在提疫苗的有效率,大家都会好奇疫苗的有效率怎么计算。最标准的是通过临床实验计算,但是这只是临床实验的有效率,跟目前实时的有效率并不一定吻合,尤其是疫苗经过了不同的突变,比如辉瑞疫苗临床实验的时候主要是野生型,而现在主要流行的是德尔塔型。另一个就是根据接种后各个群组的发病率进行计算,具体计算如上图所示。就是拿没有接种疫苗群组的发病率减去接种疫苗群组的发病率 再除以没有接种疫苗群组的发病率。 举个例子,安省 1000万人,有90%的人接种了疫苗,然后发病的时候发现有1000个是疫苗组,1000个是非疫苗组,所以疫苗组的发病率是1000/900万,非疫苗组 是1000/100万, 套用上面的公式,最后疫苗的有效率实际上是89%, 非常有效! 但是标题党会说”震惊!90%的人打完针,居然有半数人突破性感染!“ 根据上面的计算公式, 一个地区的总人数和接种率大家都知道,所以只要知道新发病例当中注射疫苗和未注射疫苗的人数就可以计算疫苗的实时有效率,大多数国家的政府或疾控网站都有公布新发病例,住院病例,严重病例和死亡病例中接种疫苗和没接种疫苗的例数或比例,有些国家比如以色列甚至有各年龄组的发病比例。需要注意的是这个疫苗有效率是人群的有效率,不是个体的有效率,每个人疫苗的有效率是跟自己疫苗接种的以后时间,自己的免疫情况等等直接相关的。最近另一个比较热的热点就是要不要测抗体推测疫苗是否有效的问题,这个问题稍微有一点敏感,如果大家感兴趣,可以多多转发这篇文章。如果这篇文章阅读量上五千,我可以抽出时间好好讲一下要不要测抗体。希望大家能对真正做科普的人支持。 第二个最近的标题党是辉瑞疫苗作假的问题 这个我只针对英文原文回复一下。英文原文在这里 https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635 1 正常的科学争论是有益的,对临床实验严查也是正确的。 2英文的原文是新闻,不是研究,正确的新闻采访方法是两边都应该采访,这个作者只采访爆料者,没有采访临床实验公司。 3这个曝光的人据临床实验公司说,并没有参加临床实验,而且只在公司呆了两周。4这个临床实验公司一年前也被同样的人指控,然后上报了,FDA过来检查了是不是合规。 5这个临床实验公司只做了1000人的临床实验,辉瑞总共有45000人,就算是结果完全失效也不会影响最终结果。 6 根据辉瑞疫苗批准应用以后的实际效果,还有之后的其他研究,辉瑞疫苗效果还不错。 具体分析参见y博的回复,他写的非常全面。 具体https://mp.weixin.qq.com/s/MfhiuoXKG672fLzeFv1zVQ 最近针对国外的疫苗,尤其辉瑞疫苗,不仅仅是科学上的争论,而是通过标题党进行各种各样的诋毁,比如夸大副作用,夸大突破性感染,忽视疫苗的有效作用,颇有那种我不行我也不让你行的那种心态。国外的疫苗当然不是神药,有各种各样的问题,但是大家应该知道的是,对别的疫苗的诋毁并不会让某些疫苗的效果显得更好,只会让大家对所有疫苗失去信心,越来越多的人不信任疫苗。而且,当你说辉瑞疫苗实时有效率低的时候,人们其实会想,哦,我们原来是可以知道疫苗的实时有效率的,那我们的疫苗实时有效率是多少呢?

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本月初(2021-11),加拿大癌症协会(Canadian Cancer Society) 公布了2021年癌症发病及死亡统计报告。根据这项报告的估算,2021年加拿大的总癌症新发病例数为229,000, 死亡人数为84,600人,平均每小时有25人被诊断为癌症;癌症患者平均5年生存率为64%,平均终生患癌概 (Life time probability of cancer) 约40%。目前癌症是加拿大人的第一杀手,约占全部死亡人数的四分之一。 Earlier this month (2021-11), the Canadian Cancer Society (Canadian Cancer Society) released the 2021 cancer incidence and mortality...

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《北美华人健康》2021-11-05消息: 一:背景资料 自新冠爆发以来,全球已有超过两亿人染病,超过500万丧生。但同时,一定程度上大流行也为全球的生物医药提供了前所未有的契机,为尽快研制出安全有效的疫苗及针对新冠的药物,各种新兴医药公司如雨后春笋应运而生,各大制药巨头更是在时间速度及科技创新中博弈,成功失败变化莫测。本月初制药巨头默克(Merck)公司成功推出抗新冠口服药莫奈拉韦 (molnupiravir),能减少重症50%以上引起轰动。诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗对变种新冠保护力超过90%,已向加拿大卫生部提交紧急许可申请! 今天(2021-11-05) 辉瑞再爆在新冠治疗上的突破性进展,宣布其抗病毒口服新药帕克洛维 (Paxlovid)可降新冠病人住院及死亡风险近90%! 二:研究数据介绍 这种口服药( Paxlovid)特别针对新冠重症高风险人群, 需要在症状开始三天内使用。II-III期随机临床实验,28天随访结果表明安慰剂组重症率(住院或死亡) 为6.7%(41/612), 而帕克洛维 (Paxlovid)治疗组小于1% (6/607),换言之预防重症率高度89%。另外临床实验中出现的10例死亡均发生在安慰剂组,治疗组无一例死亡!  因为通过对1,219 名高危患者的治疗的中期临床实验数据分析发现,该药物治疗效果非常明显,独立审查委员会宣布提前终止临床实验,从而使更多人尽快受益。 网络截屏照片 三: 实际意义  自新冠爆发以来,这是第一个经过临床实验证明非常有效的口服药物。因此意义非常重大。 像去年新冠疫苗的成功一样,这可能意味对新冠药物有效治疗的开始,人类战胜新冠流行及挽救生命又多了一种有效武器。尽管此前,单克隆抗体药物(如bamlanivimab)治疗的效果也非常好,但不仅价格昂贵而且需要静脉注射,因此无法大人群使用推广。辉瑞在默克发布莫奈拉韦(Molnupiravir)后,推出另一种口服药,而且效果更好,这无疑是人类抗击新冠大流行的好消息。  另外:辉瑞宣布很快将向美国FDA提交紧急使用许可;英国政府已订购25万疗程的药物。 参考资料: PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate 供稿:王培忠 

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一:什么是水痘? 水痘(Chickenpox)是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus )引起的传染病。常见症状及体征包括:发痒性皮疹,并伴有充满液体的小水泡。水痘对没有感染或接种过水痘疫苗的人具有高度传染性。相信在许多读者朋友以前得过水痘。 水痘儿童患者(网络照片) 水痘感染引起的瘙痒性水疱皮疹在接触病毒后 10 至 21 天出现,通常持续约 5 至 10 天。其他可能在皮疹前一到两天出现的体征和症状包括:发烧, 食欲不振, 头痛, 疲倦和全身不适。一般来讲症状轻微,可以自愈。在严重的情况下,皮疹可以覆盖整个身体,喉咙、眼睛等形成病变,继发感染、高热等需要就医。无论是儿童还是成人,水痘均可通过疫苗(一种活病毒减毒疫苗)有效预防。两次接种后保护力高达95%以上。 二:什么带状疱疹? 和水痘一样,带状疱疹(Shingles)也是由水痘-带状疱疹病毒(aricella-zoster virus )感染引起的。一般多见于50岁以上的成人,会引起疼痛的皮疹。尽管带状疱疹可以出现在您身体的任何部位,但它最常见的形式是一条水疱,环绕躯干的左侧或右侧。 就带状疱疹的发病机制而言,目前认为是年轻时患上水痘后,病毒在脊髓和大脑附近的神经组织中处于非活性状态。多年后,病毒可能会重新激活为带状疱疹。尽管带状疱疹不会危及生命,但可能会非常痛苦,而一般来讲治疗只是缓解症状,缩短病程减少并发症。 最常见的并发症是带状疱疹后遗神经痛,它会在水泡消退后长时间引起带状疱疹疼痛。机体免疫力低的人更容易发病。 三:带状疱疹疫苗 1.  疫苗种类:  目前效果好使用最广泛的带状疱疹疫苗有两种:格兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK) 的 Shingrix 疫苗,及默克(Merck)的Zostavax疫苗。前者(Shingrix)是重组蛋白疫苗保护力超过90%,后者(Zostavax)为减毒疫苗保护力差一些(约70%)。目前已知保护力至少4-5年,可能会更长。 2. 接种方案: Shingrix 均需要两次接种,间隔时间为2-6个月, 必要时可以缩短。而Zostavax只需要接种一次。根据美国CDC建议,Zostavax 不适合患有免疫抑制或影响免疫系统的疾病的人。 自2020年11月起,美国已停止使用Zostavax疫苗。 3. 接种人群: 美国CDC及加拿大卫生部均建议50-69岁人群接种,不论以前是否得过水痘及是否接种过水痘疫苗。 主要参考资料: 1. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/shingles/symptoms-causes/syc-20353054 2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/chickenpox/symptoms-causes/syc-20351282 3. https://www.hhs.gov/immunization/diseases/chickenpox/index.html 4. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/chickenpox/symptoms-causes/syc-20351282...

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自新冠爆发以来,全球已有超过两亿人染病,近500万丧生。但同时,一定程度上大流行也为全球的生物医药提供了前所未有的契机,为尽快研制出安全有效的疫苗及针对新冠的药物,各种新兴医药公司如雨后春笋应运而生,各大制药巨头更是在时间速度及科技创新中博弈,成功失败变化莫测。比如制药巨头默克(Merck)公司在新冠疫情爆发后,凭借其实力也曾启动两款疫苗研制,但未能如愿成功。但默克凭借其雄厚实力,另辟蹊径寻求在治疗药物上突破。 前不久(2021-10-01)一项药物国际临床试验结果,轰动全球,给抗击疫情带来新的希望。默克公司(Merck & Co., MRK)及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP发布重大研究成功。他们推出的药物莫奈拉韦(molnupiravir)将轻度或中度疾病的高危人群的住院和死亡风险降低了近一半。据悉该公司正在寻求美国及其它国家的紧急使用批准,如果顺利,可能会在几个月内推出首个抗冠状病毒的口服药。以下是公司新闻发布截屏。 相关重要信息: 一:实验设计 国际多中心三期双盲临床实验,临床实验登记全名为:A Phase 2/3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the...

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CNIW 王培忠: 心脏病和中风在美国是死亡的主要原因,约占死亡人数的三分之一。尽管研究表明,每天服用阿司匹林可以降低首次心脏病发作或中风的几率,但它也会造成伤害,包括胃、肠和脑出血。此类出血事件的风险随着年龄的增长而增加,并可能危及生命。 对如何权衡服用阿司匹林的利弊,学术及医务界一直存在分歧。2019年新英格兰医学杂志曾发文(NEJM三篇连发:不推荐健康老年人每日服用低剂量阿司匹林预防心脏病)不推荐健康老人服用阿司匹林预防心脑血管疾病。尽管如此,通过长期服用低剂量阿司匹林来预防心脑血管病,已被许多医生及民众接受。这次美国官方医学机构向公众提出建议,意义及影响都非常重大。相信北美华人健康的读者中一些人是长期服用低剂量阿司匹林的朋友。 美国预防医学工作组(US Preventive Service Task Force, USPSF), 本周二(2021-10-12)就使用阿司匹林预防心脑血管疾病发布最新建议报告, 以下是建议报告的几点与大家相关的重要内容。 1:  40 至 59 岁的成年人在服用阿司匹林预防心血管疾病之前应咨询卫生专业人员;也就说这个年龄组人群是否可以通过服用低剂量阿司匹林来预防心脑血管病,要根据个体的情况来判断定。 2:60 岁及以上的成年人不建议通过服用阿司匹林来预防心脑血管疾病。  3:对于已经因心脏病发作或中风而服用阿司匹林的人,他们应该继续这样做,除非他们的临床医生另有说明。从利弊平衡来讲,对这些人来讲,服用阿司匹林利大于弊。 4:此外,此前工作组上个月还发布了一项相关建议:有先兆子痫高风险的孕妇使用低剂量阿司匹林。建议在怀孕 12...

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核心摘要:2021年9月20日辉瑞公司发布新冠疫苗在5-11岁儿童的临床实验结果。 鉴于目前新冠在儿童中的流行日趋严重,比如美国目前每周平均12岁以下儿童新冠病例比两个月前增加了240%,因此国际社会对新冠疫苗在儿童中的临床实验结果高度关注。概括讲,辉瑞疫苗在5-11岁儿童中接种,其免疫应答反应及安全性和在成人中类似,这为在儿童中接种疫苗提供了科学依据。辉瑞公司将向美国FDA及其它国家相关管理部门提交紧急使用申请。 本文简单向大家介绍该临床实验的主要内容。 一:背景介绍 辉瑞公司的儿童疫苗接种临床实验是分阶段进行的,2021年3月首先公布了在12-15岁儿童临床实验结果。据辉当时瑞公司的官网报告,“保护力达100%”。之后提供紧急申请,目前已经在美国、加拿大等国家开始接种。之后,该公司又先后在5-11岁年龄组,2-4岁年龄组,及两岁以下(6个月以上)婴幼儿开展临床实验。 本次公布的结果仅限于5-11岁儿童。 二: 实验设计 2-3期多中心期临床实验,有90多个实验点参加。 三:研究人群 共2268名儿童参加该项临床实验,分别来自美国、波兰、西班牙、和芬兰。 四:疫苗接种方案 该项研究使用的疫苗计量为10微克(相当于目前成人同类疫苗计量的1/3),两次间隔为21天。 五:评估指标及主要结果 该项临床实验的宗旨为两个重要方面: 1. 免疫反应: 通过与16-25岁年龄组(之前的数据)比较接种疫苗后抗体滴度水平,两种没有明显差别。 SARS CoV-2-中和抗体几何平均滴度 (GMT) 如下: 5-11岁儿童 (10微克):  1197.6   95% 置信区间:1106.1~1296.6;       16-25人群  (30微克):    1146.5    95% 置信区间:1045.5~1257.2; 2. 耐受性与副作用:  耐受性良好,就副作用而言与 之前在16 至 25 岁实验人群观察到的副作用相当,不再详细描述。 六:小结 因为该临床实验的结果尚未在学术期刊正式发表,我们只能引用辉瑞公司目前公布的有限信息。 因为随访时间短,而样本相对小像以前成人那样直接评估保护力不仅没有可能,也没有必要。因为辉瑞疫苗已证明对12-16岁未成年人有很好的保护,这样如果接种后机体的免疫应答与12-16岁孩子的相近,就完全可以推断疫苗在这个年龄组同样会有保护力。另外,由于人群相对小,无法像以前大人群研究那样那样评估一些可能存的非常罕见副作用。总之本文作者认为,根据目前公布的数据及我们对之前大量相关人群数据的了解,辉瑞疫苗在5-11岁儿童中使用是非常安全。非常安全不是说有100%把握说没有任何严重副作用,但如果有也是非常罕见的。鉴于新冠在儿童流行情况非常严重,对这个人群进行疫苗接种无论是从个体角度,还是社会角度应该都是利大于弊。...