2024 年 3 月 29 日

CNIW 北美华人健康

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Centre for New Immigrants Wellbeing (CNIW) is a registered non-information organization in Canada. It aims to provide health, professional and social services promoting social, psychological and physical wellbeing of new immigrants in Canada. 北美华人健康协会 (Centre for New Immigrants Well-being,CNIW) 是在加拿大安大略省注册的非盈利机构。其宗旨为通过健康宣传,专业及社会服务促进新移民社会、心理及躯体健康。 Homepage:www.cniw.org, Address:500–7030 Woodbine Avenue, Markham ON L3R 6G2 , Email: info@cniw.org, editor@cniw.org 公众号:北美华人健康
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《北美华人健康》2021-11-05消息: 一:背景资料 自新冠爆发以来,全球已有超过两亿人染病,超过500万丧生。但同时,一定程度上大流行也为全球的生物医药提供了前所未有的契机,为尽快研制出安全有效的疫苗及针对新冠的药物,各种新兴医药公司如雨后春笋应运而生,各大制药巨头更是在时间速度及科技创新中博弈,成功失败变化莫测。本月初制药巨头默克(Merck)公司成功推出抗新冠口服药莫奈拉韦 (molnupiravir),能减少重症50%以上引起轰动。诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗对变种新冠保护力超过90%,已向加拿大卫生部提交紧急许可申请! 今天(2021-11-05) 辉瑞再爆在新冠治疗上的突破性进展,宣布其抗病毒口服新药帕克洛维 (Paxlovid)可降新冠病人住院及死亡风险近90%! 二:研究数据介绍 这种口服药( Paxlovid)特别针对新冠重症高风险人群, 需要在症状开始三天内使用。II-III期随机临床实验,28天随访结果表明安慰剂组重症率(住院或死亡) 为6.7%(41/612), 而帕克洛维 (Paxlovid)治疗组小于1% (6/607),换言之预防重症率高度89%。另外临床实验中出现的10例死亡均发生在安慰剂组,治疗组无一例死亡!  因为通过对1,219 名高危患者的治疗的中期临床实验数据分析发现,该药物治疗效果非常明显,独立审查委员会宣布提前终止临床实验,从而使更多人尽快受益。 网络截屏照片 三: 实际意义  自新冠爆发以来,这是第一个经过临床实验证明非常有效的口服药物。因此意义非常重大。 像去年新冠疫苗的成功一样,这可能意味对新冠药物有效治疗的开始,人类战胜新冠流行及挽救生命又多了一种有效武器。尽管此前,单克隆抗体药物(如bamlanivimab)治疗的效果也非常好,但不仅价格昂贵而且需要静脉注射,因此无法大人群使用推广。辉瑞在默克发布莫奈拉韦(Molnupiravir)后,推出另一种口服药,而且效果更好,这无疑是人类抗击新冠大流行的好消息。  另外:辉瑞宣布很快将向美国FDA提交紧急使用许可;英国政府已订购25万疗程的药物。 参考资料: PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate 供稿:王培忠 

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一:什么是水痘? 水痘(Chickenpox)是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zoster virus )引起的传染病。常见症状及体征包括:发痒性皮疹,并伴有充满液体的小水泡。水痘对没有感染或接种过水痘疫苗的人具有高度传染性。相信在许多读者朋友以前得过水痘。 水痘儿童患者(网络照片) 水痘感染引起的瘙痒性水疱皮疹在接触病毒后 10 至 21 天出现,通常持续约 5 至 10 天。其他可能在皮疹前一到两天出现的体征和症状包括:发烧, 食欲不振, 头痛, 疲倦和全身不适。一般来讲症状轻微,可以自愈。在严重的情况下,皮疹可以覆盖整个身体,喉咙、眼睛等形成病变,继发感染、高热等需要就医。无论是儿童还是成人,水痘均可通过疫苗(一种活病毒减毒疫苗)有效预防。两次接种后保护力高达95%以上。 二:什么带状疱疹? 和水痘一样,带状疱疹(Shingles)也是由水痘-带状疱疹病毒(aricella-zoster virus )感染引起的。一般多见于50岁以上的成人,会引起疼痛的皮疹。尽管带状疱疹可以出现在您身体的任何部位,但它最常见的形式是一条水疱,环绕躯干的左侧或右侧。 就带状疱疹的发病机制而言,目前认为是年轻时患上水痘后,病毒在脊髓和大脑附近的神经组织中处于非活性状态。多年后,病毒可能会重新激活为带状疱疹。尽管带状疱疹不会危及生命,但可能会非常痛苦,而一般来讲治疗只是缓解症状,缩短病程减少并发症。 最常见的并发症是带状疱疹后遗神经痛,它会在水泡消退后长时间引起带状疱疹疼痛。机体免疫力低的人更容易发病。 三:带状疱疹疫苗 1.  疫苗种类:  目前效果好使用最广泛的带状疱疹疫苗有两种:格兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK) 的 Shingrix 疫苗,及默克(Merck)的Zostavax疫苗。前者(Shingrix)是重组蛋白疫苗保护力超过90%,后者(Zostavax)为减毒疫苗保护力差一些(约70%)。目前已知保护力至少4-5年,可能会更长。 2. 接种方案: Shingrix 均需要两次接种,间隔时间为2-6个月, 必要时可以缩短。而Zostavax只需要接种一次。根据美国CDC建议,Zostavax 不适合患有免疫抑制或影响免疫系统的疾病的人。 自2020年11月起,美国已停止使用Zostavax疫苗。 3. 接种人群: 美国CDC及加拿大卫生部均建议50-69岁人群接种,不论以前是否得过水痘及是否接种过水痘疫苗。 主要参考资料: 1. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/shingles/symptoms-causes/syc-20353054 2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/chickenpox/symptoms-causes/syc-20351282 3. https://www.hhs.gov/immunization/diseases/chickenpox/index.html 4. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/chickenpox/symptoms-causes/syc-20351282...

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自新冠爆发以来,全球已有超过两亿人染病,近500万丧生。但同时,一定程度上大流行也为全球的生物医药提供了前所未有的契机,为尽快研制出安全有效的疫苗及针对新冠的药物,各种新兴医药公司如雨后春笋应运而生,各大制药巨头更是在时间速度及科技创新中博弈,成功失败变化莫测。比如制药巨头默克(Merck)公司在新冠疫情爆发后,凭借其实力也曾启动两款疫苗研制,但未能如愿成功。但默克凭借其雄厚实力,另辟蹊径寻求在治疗药物上突破。 前不久(2021-10-01)一项药物国际临床试验结果,轰动全球,给抗击疫情带来新的希望。默克公司(Merck & Co., MRK)及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP发布重大研究成功。他们推出的药物莫奈拉韦(molnupiravir)将轻度或中度疾病的高危人群的住院和死亡风险降低了近一半。据悉该公司正在寻求美国及其它国家的紧急使用批准,如果顺利,可能会在几个月内推出首个抗冠状病毒的口服药。以下是公司新闻发布截屏。 相关重要信息: 一:实验设计 国际多中心三期双盲临床实验,临床实验登记全名为:A Phase 2/3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the...

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CNIW 王培忠: 心脏病和中风在美国是死亡的主要原因,约占死亡人数的三分之一。尽管研究表明,每天服用阿司匹林可以降低首次心脏病发作或中风的几率,但它也会造成伤害,包括胃、肠和脑出血。此类出血事件的风险随着年龄的增长而增加,并可能危及生命。 对如何权衡服用阿司匹林的利弊,学术及医务界一直存在分歧。2019年新英格兰医学杂志曾发文(NEJM三篇连发:不推荐健康老年人每日服用低剂量阿司匹林预防心脏病)不推荐健康老人服用阿司匹林预防心脑血管疾病。尽管如此,通过长期服用低剂量阿司匹林来预防心脑血管病,已被许多医生及民众接受。这次美国官方医学机构向公众提出建议,意义及影响都非常重大。相信北美华人健康的读者中一些人是长期服用低剂量阿司匹林的朋友。 美国预防医学工作组(US Preventive Service Task Force, USPSF), 本周二(2021-10-12)就使用阿司匹林预防心脑血管疾病发布最新建议报告, 以下是建议报告的几点与大家相关的重要内容。 1:  40 至 59 岁的成年人在服用阿司匹林预防心血管疾病之前应咨询卫生专业人员;也就说这个年龄组人群是否可以通过服用低剂量阿司匹林来预防心脑血管病,要根据个体的情况来判断定。 2:60 岁及以上的成年人不建议通过服用阿司匹林来预防心脑血管疾病。  3:对于已经因心脏病发作或中风而服用阿司匹林的人,他们应该继续这样做,除非他们的临床医生另有说明。从利弊平衡来讲,对这些人来讲,服用阿司匹林利大于弊。 4:此外,此前工作组上个月还发布了一项相关建议:有先兆子痫高风险的孕妇使用低剂量阿司匹林。建议在怀孕 12...

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核心摘要:2021年9月20日辉瑞公司发布新冠疫苗在5-11岁儿童的临床实验结果。 鉴于目前新冠在儿童中的流行日趋严重,比如美国目前每周平均12岁以下儿童新冠病例比两个月前增加了240%,因此国际社会对新冠疫苗在儿童中的临床实验结果高度关注。概括讲,辉瑞疫苗在5-11岁儿童中接种,其免疫应答反应及安全性和在成人中类似,这为在儿童中接种疫苗提供了科学依据。辉瑞公司将向美国FDA及其它国家相关管理部门提交紧急使用申请。 本文简单向大家介绍该临床实验的主要内容。 一:背景介绍 辉瑞公司的儿童疫苗接种临床实验是分阶段进行的,2021年3月首先公布了在12-15岁儿童临床实验结果。据辉当时瑞公司的官网报告,“保护力达100%”。之后提供紧急申请,目前已经在美国、加拿大等国家开始接种。之后,该公司又先后在5-11岁年龄组,2-4岁年龄组,及两岁以下(6个月以上)婴幼儿开展临床实验。 本次公布的结果仅限于5-11岁儿童。 二: 实验设计 2-3期多中心期临床实验,有90多个实验点参加。 三:研究人群 共2268名儿童参加该项临床实验,分别来自美国、波兰、西班牙、和芬兰。 四:疫苗接种方案 该项研究使用的疫苗计量为10微克(相当于目前成人同类疫苗计量的1/3),两次间隔为21天。 五:评估指标及主要结果 该项临床实验的宗旨为两个重要方面: 1. 免疫反应: 通过与16-25岁年龄组(之前的数据)比较接种疫苗后抗体滴度水平,两种没有明显差别。 SARS CoV-2-中和抗体几何平均滴度 (GMT) 如下: 5-11岁儿童 (10微克):  1197.6   95% 置信区间:1106.1~1296.6;       16-25人群  (30微克):    1146.5    95% 置信区间:1045.5~1257.2; 2. 耐受性与副作用:  耐受性良好,就副作用而言与 之前在16 至 25 岁实验人群观察到的副作用相当,不再详细描述。 六:小结 因为该临床实验的结果尚未在学术期刊正式发表,我们只能引用辉瑞公司目前公布的有限信息。 因为随访时间短,而样本相对小像以前成人那样直接评估保护力不仅没有可能,也没有必要。因为辉瑞疫苗已证明对12-16岁未成年人有很好的保护,这样如果接种后机体的免疫应答与12-16岁孩子的相近,就完全可以推断疫苗在这个年龄组同样会有保护力。另外,由于人群相对小,无法像以前大人群研究那样那样评估一些可能存的非常罕见副作用。总之本文作者认为,根据目前公布的数据及我们对之前大量相关人群数据的了解,辉瑞疫苗在5-11岁儿童中使用是非常安全。非常安全不是说有100%把握说没有任何严重副作用,但如果有也是非常罕见的。鉴于新冠在儿童流行情况非常严重,对这个人群进行疫苗接种无论是从个体角度,还是社会角度应该都是利大于弊。...

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最近北美华人关心比较多的一个问题是由于delta 病毒在北美加速传播,在成人中疫苗注射的比例增加, 同时在12岁以下的儿童目前北美还没有合适的疫苗,导致儿童新冠确诊病例持续增加, 目前儿童现在占美国COVID新病例的22%。 虽然儿童新冠的重症率不高,但是由于总发病率增加,所以整体住院率也在增加。 据美国疾病控制和预防中心9月3日发布的一份报告,从6月下旬到8月中旬,美国儿童和青少年群体的每周新冠住院率上升近5倍,这与delta毒株在美国加速传播相吻合, 同时未接种新冠疫苗的青少年住院率比完全接种疫苗的青少年高10倍。本文作者:王毅,细胞生物学博士,加拿大核医学研究室科学家,渥太华大学兼职教授。 大家关心的一个重要问题是12岁以下的疫苗什么时候可以完成临床实验, 进行推广。前美国食品和药物管理局专员斯科特-戈特利布博士现在是Covid-19疫苗制造商辉瑞公司的董事会成员,他周日在哥伦比亚广播公司的《面对全国》节目中说,该公司很可能在 "9月的某个时间点 "将5-11岁儿童的数据提交授权,然后 "可能最早在10月 "提交该疫苗的紧急使用申请 (1)。5-11岁疫苗申请比较慢的一个原因是在8月初,FDA要求疫苗公司提供6个月的后续安全数据,而不是对成人要求的两个月。它还要求辉瑞和Moderna将临床试验中5至11岁儿童的数量增加一倍。FDA 要求的一个主要原因是 mRNA Covid-19疫苗与青少年和年轻成年人中极其罕见的心脏炎症病例之间可能存在关联。 另一个问题就是儿童新冠住院人数自delta成为主流后激增,儿童新冠有没有变得更加严重呢?最近一项新的研究首次提供了相关数据,表明对delta变体没有让儿童新冠更加严重 (2)。 这篇美国疾病控制和预防中心的论文分析了2020年3月1日至2021年8月14日期间覆盖美国人口约10%的整个地区的医院记录。这涵盖了迄今为止传染性最强的菌株Delta出现之前和它成为主导之后的时期,即从6月20日起。0-17岁儿童的每周住院率在6月12日至7月3日期间最低,为每10万人中有0.3人,然后在截至8月14日的一周内上升到每10万人中有1.4人--增加了4.7倍。 儿科住院率在1月9日之前的一周达到历史峰值,即每10万人中有1.5人住院,当时美国经历了由阿尔法变体驱动的冬季浪潮。在检查了德尔塔之前的3116份医院记录,并与德尔塔时期的164份记录进行比较后,发现患有严重指标的儿童的百分比没有很大差别。具体来说,Delta之前和Delta之后的住院病人百分比分别为26.5和23.2;Delta之前和Delta之后使用呼吸机的百分比分别为6.1和9.8;Delta之前和Delta之后死亡的百分比为0.7和1.8。这些差异没有达到统计学意义的水平。 该研究还强调了在delta 毒株期间疫苗对小儿COVID住院的有效性。在6月20日至7月31日期间,在68名因COVID-19住院的青少年中,有59人未接种疫苗,5人部分接种疫苗,4人完全接种疫苗。这意味着未接种疫苗的人与接种疫苗的人相比,住院的可能性要大10.1倍。另一个好消息是,自从新冠爆发之后,儿童因为其他呼吸道传染病尤其是流感的死亡大幅下降。主要的原因应该是层层防范减少了孩子感染各种病毒的机会。...

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编译:雷南 李威 导读: 中国居民的盐摄入量长期位居世界最前列,过去四十年成年人日均盐摄入量高于 10 克。摄入过多的盐会增加血压,而高血压是中风和心脏病的主要原因,而中风和心脏病占到了中国人口四成的死因。世界卫生组织推荐成年人日均盐摄入为 5 克,中国 3-6 岁儿童的盐摄入量就达到了这个值,年长儿童的日均摄入量就达到了 9 克。降低钠水平和增加钾水平的代盐已被证明能降低血压,但其对心血管和安全性结果的影响尚不确定。 近期发表在NEJM上的一篇文章《Effect of Salt Substitution on Cardiovascular Events and Death》详细阐述了代盐使用对心血管事件和死亡的影响。...

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阿斯利康新冠疫苗引发血栓的问题,无疑为如火如荼的疫苗接种运动蒙上了一层阴影。科学家们正在努力了解,为什么少数人在接种新冠疫苗后会出现疫苗诱导的免疫血栓性血小板减少症(VITT),以揭示预防和治疗VITT的方法,并改进未来疫苗的设计。 编译:雷南,李威 VITT对于一些血液学家来说并不陌生,在使用肝素的患者中,也会出现类似的罕见反应(HIT),其特征还在于血小板计数低,有时还会出现凝块。肝素诱导的血小板减少症得到原理在于,肝素分子带有强大的负电荷,会与和血小板产生的带正电荷的血小板因子4(PF4)结合形成复合物。某些个体的免疫系统会识别这种复合物并产生抗体,这些抗体会激活血小板形成血栓。 世界上研究肝素诱导的血小板减少症的实验室屈指可数,这些实验室研究人员分析了VITT患者处获得的样本,发现某些抗体结合PF4的位点与肝素相同,并同样能激活血小板。这表明,VITT的诱发机制与HIT相似——只不过诱发因素是疫苗而不是肝素。 根据过去半年中收集到的数据,研究人员认为疫苗中存在的可疑物质有以下几种 01 腺病毒载体 研究人员注意到,两种可能诱发血栓的疫苗均为腺病毒载体疫苗。而之前在小鼠中的研究表明,腺病毒会和血小板结合。加拿大金斯敦皇后大学研究血液凝固的Maha Othman表示,如果对这些小鼠进行更长时间的观察,也许会观察到血栓形成。 梅奥诊所的血液学家Mitesh Borad及同事分析了黑猩猩腺病毒的结构,发现其带有很强的负电荷,分子模拟表明,在与病毒结合后,可以继续与带正电荷的PF4蛋白结合,从而诱发类似HIT的级联反应。不过这种反应是否会在真实世界中发生仍然需要进一步观察。 如果此种假设机制为真,则通过减少腺病毒所带负电荷或采用负电荷较低的腺病毒就也能够增加疫苗的安全性。 02 刺突蛋白 腺病毒疫苗的生效机理是,使用腺病毒作为“载体”,将编码冠状病毒蛋白(称为刺突蛋白)的基因递送到人体细胞中。然后,病毒的刺突蛋白在人体细胞中产生出来并被免疫系统识别,从而产生针对性抗体形成免疫。 德国研究者Rolf Marschalek及同事已经证明,在人类细胞中,编码刺突蛋白的RNA片段可以被剪切再重新结合,其中一些剪切变体可以生成刺突蛋白进入血液,并和血管内皮细胞结合并诱发炎症反应,在严重者体内会导致血栓形成。 如果此种假设机制为真,通过生物工程学对腺病毒重新进行设计,去除形成剪接变体的相关位点,就可以增加疫苗的安全性。 03 给药方式...

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原载《北美华人健康》公众号,编译: 李威,雷南 ​关于新陈代谢的传统观点众所周知:从二十五六岁开始,新陈代谢速率“一路下坡”,人的体重“一路上坡”,女性的生育期和更年期更是让事情雪上加霜。还有观点言之凿凿:30岁之后,每年你的新陈代谢率会降低5%。 然而,《科学》杂志发表的一篇论文显示,这种传统的观点很可能是错的。研究者采用研究新陈代谢率的黄金标准——双标水法——测定了6300名男女性的每日能量消耗,其中岁数最小的研究对象年龄仅有8天,而最大的年龄则高达95岁。我们的每日总能量消耗由基础代谢能量消耗(占50%~70%)和身体活动能量消耗组成。双标水法可以测定每日总能量消耗,从而避免了之前多数研究局限于基础代谢能量消耗,从而导致了与实际情况的误差。研究发现,在使用年龄作为单一变量后,人一生的代谢水平大概可以分为四个阶段:新生儿(0-1岁)期、童年和青春期(1-20岁)、成年期(20-60岁)和老年期(60岁以上)。 在这四个时期中: 新生儿(0-1岁)期:婴儿出生后,每日能量消耗迅速加速,在大约1岁时比成人值高出大约46%;然后在童年和青春期(1-20岁),新陈代谢每年放缓约3%,直到下降至大约20岁的成人水平;在成年期(20-60岁)甚至包括怀孕期间,能量消耗保持稳定。进入老年期(60岁以上),每年下降约0.7%。 虽然传统的新陈代谢观念被推翻,但研究者也发现,每日总能量消耗与瘦体重即肌肉含量密切相关,而且根据体型和体脂调整后,男性和女性的代谢率并没有真正的差异。同时,虽然代谢率模式对群体来说是不变的,但在个体之间差异较大,上下浮动可高达50%。也就是说,“中年发福”不能再归咎于新陈代谢水平降低,研究者们也解释,保持健康体重由多种健康行为共同塑造,包括定期进行体育锻炼以及保持肌肉质量;甚至60多岁的人群代谢水平下降,可能也是和肌肉流失有关。这份研究颠覆了以往新陈代谢传统观念,重绘了人体一生的新陈代谢曲线,开启了不少新的研究问题,也对一些医疗实验或实践产生影响。人们可能需要重新审视发育阶段和衰老阶段的能量需求和营养策略。但总体来说,这份关于能量代谢的研究关注的是人群,目前还很难对个体层面产生影响。 参考文章:Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, et al. Daily energyexpenditure through the human...

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本文作者:北美华人健康王培忠 针对新冠病毒的“中和抗体”是评估接种疫苗后个体保护力的重要科学指标。 目前关于接种mRNA疫苗(辉瑞或莫德纳)研究报告发现,接种后随着时间推移,中和抗体滴度下降。保护力6-8个月后疫苗的保护力已明显下降,对此一些国家相继出台了接种第三针加强疫苗的方案(如,以色列、英国、美国等)。 对于中国使用的灭活疫苗情况如何呢?昨天(2021-08-22),北京大学研究团队,在MedRxiv公布了他们的研究结果 (上图)。尽管目前该文章还未通过同行评审,严格讲还不算正式发表,相信不久会被正式接收发表。研究团队对 1,335 (男:644, 女:691)名 18 岁及以上接受过灭活疫苗的成人进行追踪观察,并按世界卫生组织标准进行中和抗体测定。研究对象均在北京大学人民医院接种 COVID-19 疫苗,并被分为两部分按一剂灭活疫苗和两剂灭活疫苗分组疫苗。灭活疫苗最初是从两名 SARS-CoV-2感染WIV04 和 HB02 病毒型的病人中分离出开发得到的。 一:主要内容简介   研究发现在接受过一次接种的研究对象中,中和抗体(neutralizing antibodies,NAbs) 的现实阳性率为 66.2%,而两剂则为77.3%。 两者有明显差别。接种第二剂灭活疫苗后...